ChiCTR2400092192尚未招募不适用
乳腺癌化疗患者及其配偶二元身体活动干预方案研究
1.国家自然科学基金（81903180）
2.山东大学基本科研业务费自助项目（2019GN089）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 身体活动水平
研究概览
简要总结
构建针对乳腺癌化疗患者及其配偶的二元身体活动促进方案，并评价其改善被试身体活动与身心健康指标的干预效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对资料分析者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者：1.初次诊断为乳腺癌（I–III 期）的女性；2.正在接受常规化疗方案，且预计至少完成三个化疗周期者；3.年龄为 20~60 岁（中国女性法定婚龄）；4.能够熟练使用智能手机；5.具有良好沟通和理解能力；6.自愿参加并签署知情同意书。
- •配偶：1.年龄为 22~60 岁（中国男性法定婚龄）；2.与患者共同居住；3.能够熟练使用智能手机；4.具有良好沟通和理解能力；5.自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •患者：1.多处肿瘤或发生转移；2.存在严重的躯体或精神疾病；3.存在身体活动禁忌症；4.正在参与其他项目；5.被隐瞒病情；
- •配偶：1.存在严重的躯体和精神疾病；2.存在身体活动禁忌症；3.正在参与其他项目。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
身体活动水平
次要结局
- 生活质量
- 睡眠障碍
- 心理困扰
- 二元关系质量
研究者
研究点 (1)
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