ChiCTR1900028341尚未招募早期 1 期
自体富含血小板血浆对心脏手术患者预后的影响
安徽医科大学第一附属医院院长基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2020年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 严重并发症发生率
研究概览
简要总结
主要目的： 研究自体富含血小板血浆（aPRP）对预计 CPB 时间长的复杂高风险心脏手术病人的预后结局的影响。 次要目的： 构建一种有效的血液保护策略，为预计出血量多的心脏手术提供一种更安全且更有效的技术手段，以解决 CPB 术后低血小板及凝血因子导致出血的医学难题。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •美国麻醉医师学会 ASA 分级Ⅲ-Ⅴ。
- •年龄 25-70 岁，体重 50kg 以上。
- •术前血常规及凝血 4 项检查结果在正常范围，血红蛋白计数大于 145g/l，术前血小板计数大于 150*109/L, 血细胞比容大于 35%。术前检查肝肾功能正常。
排除标准
- •术前合并严重脏器功能不全患者，
- •2 周内使用过抗凝剂及抑制血小板的药物，以往有血制品输注和相关药物使用史。
研究组 & 干预措施
试验组
麻醉后进行自体富含血小板血浆血小板分离
对照组
结局指标
主要结局
严重并发症发生率
外科预后结局指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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