ChiCTR-INR-16009359进行中（未招募）治疗新技术临床试验
臂丛麻醉下振筋通肩法对肩周炎冻结期分型治疗规范的临床研究
杭州市科技局医疗卫生及重点专科专病科研攻关专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 210 人开始时间: 2016年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 210
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Constant-Murley 肩关节功能评定标准
研究概览
简要总结
评估臂丛麻醉下振筋通肩法对肩周炎冻结期的临床疗效及安全性，特别针对松解术后疼痛加重及关节再粘连问题。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 因为本研究干预措施臂丛麻醉下振筋通肩法等操作方法有较大不同的特殊性，无法对医生和纳入患者实施盲法。但我们对统计人员进行施盲，统计人员不参与临床操作过程，也不参与数据临床采集工作，仅负责统计分析。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合肩周炎冻结期诊断标准；
- •（2）年龄 40-60 岁，性别不限；
- •（3）意识清醒，无精神障碍，无严重心、肝、肾脏疾病；
- •（4）近期未接受其它相关的肩周炎治疗措施；
- •（5）能配合检查及接受治疗的住院或门诊病人。
排除标准
- •（1）孕妇及哺乳期妇女；
- •（2）意识不清，合并心血管、肝、肾、消化、造血系统等原发性疾病者，精神病患者，易合并感染及出血者；
- •（3）不符合肩周炎冻结期的诊断标准，由其他原因引起的肩痛及肩关节功能障碍，如肩关节结核、骨折，或因颈椎病、肺部肿瘤引起的患者；
- •（4）纳入期间使用过止痛药物或其他物理治疗措施的患者；
- •（5）不能完成基本疗程，依从性可能不好者（即不能坚持治疗）及难以随访者。
研究组 & 干预措施
治疗组
臂丛麻醉下振筋通肩法
对照组 1
臂丛麻醉下常规松解法
对照组 2
常规推拿治疗
结局指标
主要结局
Constant-Murley 肩关节功能评定标准
次要结局
- 简式 McGill 疼痛问卷表
研究者
研究点 (1)
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