ChiCTR2500110174尚未招募早期 1 期
IBD 患者特定脑区的活动与疾病活动度相关性的临床研究
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年10月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 脱氧血红蛋白
研究概览
简要总结
利用 fNIRs 技术检测 IBD 患者在静息状态和特定任务下的脑活动变化，分析脑活动变化与 IBD 患者疾病活动度（通过临床表现、内镜表现和生物标志物评估）之间的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：18-60 岁，男性或女性均可；
- •2.符合 IBD 临床诊断标准，并通过内镜检查、病理组织学和影像学证据确诊；
- •3.诊断为 IBD 至少 4 个月的时间；
- •1.性别、年龄匹配的健康志愿者；
- •2.无消化系统疾病及神经系统疾病史；
排除标准
- •1.有神经系统疾病史、精神疾病史、有头部外伤史 / 金属植入物；
- •2.6 个月内使用精神药物、糖皮质激素、抗生素或其他可能影响脑血流动力学的药物；
- •4.妊娠及哺乳期妇女；
- •5.同时患有严重的其他疾病，例如严重的肝病、心血管疾病、肺部疾病、肾病、恶性肿瘤。
研究组 & 干预措施
IBD 组
对照组
结局指标
主要结局
脱氧血红蛋白
氧合血红蛋白
次要结局
- 任务表现评分
研究者
研究点 (3)
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