ChiCTR1900022549进行中（未招募）早期 1 期
经皮内镜下手术入路与椎间盘突出
省自然科学基金(Grant No. LY17H060009）和温州医科大学附属第二医院、育英儿童医院临床研究基金(Grant No. SAHoWMU-CR2017-08-106)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2019年12月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术时间
研究概览
简要总结
探讨不同入路的经皮内镜治疗 L5/S1 椎间盘突出的疗效，并为治疗 L5/S1 椎间盘突出患者提供建议。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.≥18 岁的成年患者
- •2.明显的临床症状，并伴有背部和 / 或腿部疼痛
- •3.符合临床症状和体征的中央、中央旁或脱垂 L5/S1 椎间盘突出
- •4.保守治疗失败超过 12 周
排除标准
- •椎间盘炎或结核，复发性椎间盘突出，多节段椎间盘突出，腰椎不稳，如腰椎滑脱，广泛的腰椎管狭窄，和极外侧椎间盘突出
- •曾在同一腰椎段做过手术
- •活动性感染或有手术部位的先前感染
- •计划在收录后两年内向国外移民
- •患疾病或长期服用某种药物对脊柱稳定环境产生影响，如代谢性骨病，脊柱结核，全身糖皮质激素或免疫抑制剂治疗中等
- •目前使用抗凝血剂（或华法林）或术后肝素治疗超过 6 个月
研究组 & 干预措施
侧入
椎间孔入路
后入
板间入路
结局指标
主要结局
手术时间
术中放射时间
并发症
失血量
术后卧床时间
住院时间
次要结局
- VAS 评分
- ODI 评分
- JOA 评分
- 改良的 MacNab 评分
研究者
研究点 (1)
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