ChiCTR2000031737进行中（未招募）不适用
经皮脊柱内镜治疗腰椎管狭窄症的疗效及技术特点
首都卫生发展科研专项基金4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2020年4月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- VAS 评分
研究概览
简要总结
通过本多中心、前瞻性注册登记研究，明确内窥镜下腰椎管狭窄症减压的技术规范，评价内窥镜下腰椎管狭窄减压手术的中远期临床疗效、对脊柱节段稳定性的影响，并与腰椎开放融合手术进行对照。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）LSS 患者经正规保守治疗无效者（以侧隐窝型及部分单侧症状为主的中央管型 LSS 为主）；
- •2）腰椎术后邻近节段狭窄或再狭窄者；
- •4）患者同意参加该研究，签署知情同意书。
排除标准
- •2）腰椎滑脱或明显机械性节段不稳者；
- •3）肿瘤性或感染性腰椎 LSS。
研究组 & 干预措施
微创组
经皮内镜减压术
开放组
开放减压融合内固定术
结局指标
主要结局
VAS 评分
时间窗: 术前、术后、3 月复查、6 月复查、12 月复查
ODI 评分
时间窗: 术前、术后、3 月复查、6 月复查、12 月复查
MacNab 评分
时间窗: 3 months follow-up, 6 months follow-up, 1 year follow-up
减压范围
手术节段活动度
邻近节段退变情况
人口学数据
手术学资料
JOA 评分
时间窗: 术前、术后、3 月复查、6 月复查、12 月复查
并发症
时间窗: 术后、3 月复查、6 月复查、12 月复查
满意度
时间窗: 3 月复查、6 月复查、12 月复查
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理批件。 脊柱内镜技术联合其它微创脊柱外科技术治疗脊柱疾病的临床研究及推广ChiCTR2000037485专项经费260
Unknown
不适用
超声引导下拨针微创松解技术在腰椎管狭窄症治疗中的应用研究ChiCTR2300069536医院自筹
Unknown
不适用
单侧双通道内镜技术和显微镜技术下 TLIF 术治疗腰椎管狭窄症疗效比较：一项前瞻性、随机对照、非劣效临床研究ChiCTR2300069333中山大学附属第三医院临床研究资助“远航计划”
Unknown
不适用
林世水医师：请上传伦理审批文件（如已获批）、研究计划书、知情同意书模板。 神经电生理监测辅助全麻经皮脊柱内镜治疗腰椎间盘突出症ChiCTR2000038339经费自筹58
Unknown
不适用
艾克热木·吾斯曼医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 骶管硬膜外注射与选择性椎间孔注射治疗单节段腰椎管狭窄症临床随机对照试验ChiCTR1900028038研究所需设备、物资等由新疆维吾尔自治区中医医院提供62