ChiCTR2300069536尚未招募治疗新技术临床试验
超声引导下拨针微创松解技术在腰椎管狭窄症治疗中的应用研究
医院自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 日本骨科协会下腰痛评分
研究概览
简要总结
探讨采用超声引导下拨针微创松解技术来治疗腰椎管狭窄症的疗效与安全性，为腰椎管狭窄症患者找到一种治疗精准、疗效好、创伤小、安全性高，患者痛苦少，费用低廉、适合临床推广的可视化中医微创治疗新方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.诊断明确的腰椎管狭窄症病人，病程在 36 个月以下；
- •2.年龄 30～80 岁；
- •3.患者同意接受试验并签署临床试验知情同意书。
排除标准
- •1.年龄＜30 岁或者＞80 岁，病程＞36 个月；
- •2.发热、全身感染、施术部位和周围有感染灶；
- •3.严重内脏疾病发作期、严重高血压、糖尿病、重度骨质疏松、冠心病患者；
- •4.有出血倾向、凝血功能不全者；
- •5.孕妇、精神病、恶性肿瘤、椎管内肿瘤、Ⅱ度以上腰椎滑脱、既往进行过腰椎开放手术者；
- •6.研究前一周内使用可能影响疗效评价的药物或治疗者；
- •7.患者不同意进入研究。
研究组 & 干预措施
研究组
对照组
结局指标
主要结局
日本骨科协会下腰痛评分
时间窗: 治疗前、疗程结束后 3 个月、12 个月
次要结局
- Oswestry 功能障碍指数(治疗前、疗程结束后 3 个月、12 个月)
- 视觉模拟量表评分(治疗前、疗程结束后 3 个月、12 个月)
- 优良率、总有效率(疗程结束后 12 个月)
研究者
研究点 (1)
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