ChiCTR1900028038尚未招募不适用
骶管硬膜外注射与选择性椎间孔注射治疗单节段腰椎管狭窄症临床随机对照试验
研究所需设备、物资等由新疆维吾尔自治区中医医院提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 62 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 62
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛数字评分表
研究概览
简要总结
骶管硬膜外注射与选择性椎间孔注射在改善单节段腰椎管狭窄症患者临床症状的作用，并且对比两种手术方法对患者疗效的差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者与观察者设盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 腰椎 MRI 示单节段腰椎管狭窄, 不伴其他明显退变性改变、脱出或游离组织；
- •(2) 有反复发作的间歇性跛行，独立行走距离受限病史；
- •(3) 需要减轻自身疼痛的患者；
- •(4) 对其他非手术治疗无效的患者；
- •(5) 需要手术干预的患者；
- •(6) 可能有炎症基础的疼痛患者；
- •(7) 下肢疼痛≤3 个月 ；
- •(8) 利兹神经病理性症状和体征评分（LANSS 评分）≥12 分。
排除标准
- •(1) 病人不能或不愿意接受这个手术；
- •(2) 由于已知的过敏反应，造影剂不能使用；
- •(3) 病人有证据表明在手术部位有未治疗的局部感染；
- •(4) 病人在手术过程中不能合作；
- •(5) 对任何一种将要使用的药物过敏；
- •(7) 同时使用抗凝血剂；
- •(8) 危及手术安全和成功进行的先天性或外科性解剖学上的紊乱；
- •(9) 已知的全身感染；
- •(10) 同时存在的疾病，造成明显的呼吸或心血管损害；
研究组 & 干预措施
1 组
骶管硬膜外注射
2 组
选择性椎间孔注射
结局指标
主要结局
疼痛数字评分表
腰痛 ODI 评分标准
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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