ChiCTR1900028500尚未招募早期 1 期
左旋精氨酸补充对急性高原低氧反应和免疫抑制的预防效果评估：单中心，双盲，随机，对照，前瞻性临床药物研究
后勤重大项目 AWS16J022《提高高寒环境主动适应能力的关键技术研究》2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2020年3月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
（1）评价服用左旋精氨酸在急性高原低氧暴露中对免疫功能的保护效果； （2）评价服用左旋精氨酸在预防和缓解急性高原反应中的作用和效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 17 至 22（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •17-22 岁健康新入拉萨 / 西安（连续停留 1 月以上）青年，肝肾功能正常，无器质性疾病；
排除标准
- •近期(12 个月内)有进驻高原史或高原预适应干预史；近期（1 月）内有疫苗注射史；近期（1 个月内）有急性病史（血液、免疫、传染性、皮肤等疾病）；有精神、神经系统疾病；有相关药物过敏史，或因为其他原因不能使用药物；依从性差存在严重的疾病; 其他不适合参加试验的情况。
研究组 & 干预措施
拉萨地区试验组
左旋精氨酸补充
拉萨地区安慰剂组
安慰剂对照
西安地区试验组
左旋精氨酸补充
西安地区安慰剂补充
安慰剂对照
结局指标
主要结局
血常规
时间窗: 进入拉萨 / 西安前 1 天，进入后 1，3，5，7，15，30
外周血单个核细胞分群
时间窗: 进入拉萨 / 西安前 1 天，进入后 1，3，5，7
基础生理指标
时间窗: 进入拉萨 / 西安前 1 天，进入后 1，3，5，7
体成分指标
时间窗: 进入拉萨 / 西安前 1 天，进入后 1，3，5，7
急性高原反应主观症状量表
时间窗: 进入拉萨 / 西安 7 天内
常规感染性疾病发病率
时间窗: 进入拉萨 / 西安后 1-4 周
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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