试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 88
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗 30 天后疼痛发生率
研究概览
简要总结
- 基于中医“既病防变”的学术观点观察评价针灸治疗 HZ，减少急性疼痛向慢性后遗神经痛发生的临床疗效。
- 通过蛋白质组学分析探索针灸治疗 HZ 预防 PHN 的作用靶点。
- 拟证实针灸治疗 HZ 预防 PHN 的作用机制可能在于抑制 P2X7R 信号，减少 IL-1β等炎性物质分泌。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合带状疱疹中西医诊断标准。
- •（2）年龄≧50 且≦80 岁，性别不限。
- •（3）7 天内发病，皮损位于躯体一侧，VAS 评分≧4 分，首次诊治。
- •（4）自愿参加试验并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）特殊类型的带状疱疹，包括眼、内脏带状疱疹、隐匿性带状疱疹等；
- •（2）对本研究中所用药物过敏者（伐昔洛韦、甲钴胺、普瑞巴林）；
- •（3）发病部位不适合于刺络拔罐，如头面部、会阴处等；
- •（4）生理期、妊娠期或哺乳期妇女；
- •（5）合并其它严重脏器疾病，恶性肿瘤、免疫功能低下、肝肾功能不全以及精神疾病患者；
- •（6）患有血液类疾病凝血功能异常者或严重糖尿病血糖控制不佳者；
- •（7）患有其它慢性疼痛性疾病需使用止痛药物者；
- •（8）近两周内服用了免疫调节剂、抗病毒药物和（或）抗生素；
- •（9）入组前 3 个月参加过或正在参加其他临床研究者。
研究组 & 干预措施
对照组
药物
试验组
药物＋针灸
结局指标
主要结局
治疗 30 天后疼痛发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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