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临床试验/ChiCTR1800015372
ChiCTR1800015372进行中(未招募)不适用

火针赞刺法治疗带状疱疹临床疗效观察及机制研究

云南省科学技术厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 96 人开始时间: 2017年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
96
试验地点
1
主要终点
P 物质

研究概览

简要总结

观察火针赞刺法治疗急性期带状疱的临床疗效,以及对急性期带状疱疹患者外周血清中 P 物质和β-内啡肽的影响,对其镇痛作用机制进行初步探讨。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • 采用 1994 年国家中医药管理局发布的《中华人民共和国中医药行业标准·中医病证诊断疗效标准》中“蛇串疮”的诊断标准,参照新世纪五版《皮肤性病学》中带状疱疹的诊断标准。纳入标准:1、符合上述中医、西医诊断标准的带状疱疹患者。2、年龄 18~60 岁者,发病至就诊时间≤4 天,未使用激素、止痛药物治疗,无认知障碍。3、签署知情同意书愿意接受本治疗方案且依从性较好的患者。

排除标准

  • 1、疱疹发于头面部、会阴部、四肢肘膝关节以下的患者。2、恶性肿瘤患者,正接受免疫抑制剂治疗者,有出血倾向的患者。3、活动性结核病,空腹血糖≥7.0mmol/L 的糖尿病患者。4、妊娠期或哺乳期妇女。5、依从性差者。

研究组 & 干预措施

西药对照组

口服泛昔洛韦片

西药加火针赞刺治疗组

口服泛昔洛韦片加火针赞刺法治疗

火针赞刺治疗组

火针赞刺治疗

结局指标

主要结局

P 物质

时间窗: 第 1 天治疗前、第 7 天治疗后

β-内啡肽

时间窗: 第 1 天治疗前、第 7 天治疗后

5-羟色胺

时间窗: 第 1 天治疗前、第 7 天治疗后

视觉模拟评分量表

时间窗: 第 1 天治疗前、第 7 天治疗后

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
云南省科学技术厅

研究点 (1)

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