ChiCTR1900026202进行中（未招募）不适用
火针干预带状疱疹后神经痛的多中心临床随机对照试验
广东省省级科技计划项目“基于 Network-meta 构建针灸治疗带状疱疹循证优化方案及临床转化研究”，项目编号：2017A0202130192 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 62 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 62
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 视觉模拟尺
研究概览
简要总结
通过火针联合药物的临床随机对照研究，观察火针在镇痛及改善生活质量方面的疗效，从而为火针治疗 PHN 提供临床证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对测量及统计人员设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合带状疱疹的西医、中医诊断标准，参照《皮肤性病学》第五版中关于带状疱疹的诊断标准，以及《中华人民共和国中医药行业标准·中医病证诊断疗效标准》（1994 年国家中医药管理局）关于“蛇串疮”的诊断标准，或就诊时已由专科医生确诊并出示相应证明。并且，需满足疱疹消失后疼痛仍持续≧1 个月，至就诊时仍有疼痛症状。
- •病例能够符合所有标准者，方可纳入作为试验病例：
- •① 符合带状疱疹及 PHN 的诊断标准；
- •② 就诊时，带状疱疹皮损已进行正规、足疗程治疗，能自诉已使用的治疗手段，且疱疹已愈合、结痂或痂壳脱落，但仍遗留患处烧灼样、针刺样、电击样等痛感，或热、触诱发痛，痛觉超敏、皮肤麻木、瘙痒等感觉异常；
- •③ VAS 评分≧4 者；
- •④ 年龄为 18-70 岁；
- •⑤ 未口服或外用糖皮质激素类药物；
- •⑥ 签署知情同意书，同意接受本研究各种治疗方法，服从安排者。
排除标准
- •凡符合以下任何一项者均应排除：
- •① 属于带状疱疹的特殊类型，包括眼、耳带状疱疹、内脏带状疱疹、脑膜带状疱疹、泛发性带状疱疹等，或经过规范治疗，疱疹未愈者。若就诊时皮损尚未愈合或有新发疱疹，则应予以排除；
- •② 计划怀孕、妊娠或哺乳期女性；
- •③ 过敏体质及对多种药物过敏者；
- •⑤ 合并严重的心血管、脑血管、肝、肾、造血、免疫系统等原发性疾病或全身衰竭者，糖尿病、恶性肿瘤、精神病患者，结缔组织病、血友病患者，有出血倾向的患者。
研究组 & 干预措施
火针组
火针+加巴喷丁
药物组
加巴喷丁
干预措施: 加巴喷丁
结局指标
主要结局
视觉模拟尺
次要结局
- 肝肾功能
- 血清人神经损伤诱导蛋白 2
- 疼痛范围
- ID Pain 量表
- LANSS 量表
- DN4 神经病理性疼痛量表
- SF-36 量表
- 神经病理性疼痛症状问卷
- 动态机械触诱发痛
- 疼痛阈值
- 针刺阈值
研究者
研究点 (2)
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