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临床试验/ChiCTR2000036313
ChiCTR2000036313尚未招募早期 1 期

甲状腺相关性眼病眼眶组织和外周血单核细胞的转录组及蛋白组学分析

浙江省重大研发计划(编号 2018C03G2090634)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
140
试验地点
1
主要终点
RNA 序列

研究概览

简要总结

联合转录组测序(RNA-seq)和细胞因子探针(RayBio Human Cytokine Antibody Array)分析基因和蛋白的差异表达情况,结合 RNA-seq 的基因变异、融合基因结果预测并筛选潜在的特异基因表达,为了解甲状腺相关性眼病的生物学行为和免疫因素在甲状腺相关性眼病的发生、进展与诊治中的作用提供实验基础。

研究设计

研究类型
基础科学研究
主要目的
连续入组
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 59(—)
性别
All

入选标准

  • (1)符合 TAO 患者的诊断标准;
  • (2)未进行过激素冲击、I131、放射治疗;
  • (3)年龄 18~59 岁;
  • (4)获得研究对象的知情同意
  • 1)需进行眼球摘除的患者或需要因斜视需进行直肌缩短术的患者。
  • 2)没有甲状腺疾病的个人和家族史,甲状腺超声检查正常,血清 TSH,FT3 / FT4 在参考范围内且甲状腺抗体阴性,无其他眼眶疾病的手术史,无青光眼病史
  • 3.甲状腺功能亢进症组:
  • (1)符合甲状腺功能亢进症的诊断标准;
  • (3)未进行过激素冲击、I131、放射治疗;
  • (4)年龄 18~59 岁;
  • (5)获得研究对象的知情同意

排除标准

  • (1)合并肝肾功能障碍、造血系统疾病的患者;
  • (2)妊娠及哺乳期妇女;
  • (4)合并免疫性疾病的患者;
  • (5)全身感染性疾病患者。

研究组 & 干预措施

对照组

TAO 组

甲状腺功能亢进症组

结局指标

主要结局

RNA 序列

时间窗: 一周,一个月,三个月,六个月

次要结局

  • 活动度评分(初诊,一周,一个月,三个月,六个月)

研究者

发起方
浙江省重大研发计划(编号 2018C03G2090634)

研究点 (1)

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