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临床试验/EUCTR2010-023485-53-ES
EUCTR2010-023485-53-ES进行中(未招募)不适用

Evaluation of the relationship between effervescent acetaminophen and blood pressure. A clinical trial.

IDIAP JORDI GOL I GURINA0 个研究点开始时间: 2011年6月13日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方

研究概览

简要总结

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研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • Pacientes de ambos sexos >18 años
  • Diagnosticados de HTA en tratamiento antihipertensivo estable (sin cambios en la medicación durante el último mes) o sin tratamiento farmacológico antihipertensivo con cifras de presión arterial clínica <150 y/ó 95 mmHg, o < 135 y 85 mmHg en pacientes con enfermedad cardiovascular asociada (enfermedad cerebrovascular, enfermedad coronaria, arteriopatía periférica) o diabetes mellitus,
  • Diagnosticados de enfermedades osteoarticulares crónicas con un grado de dolor entre 1 y 4 en una escala visual analógica (EVA).
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range 9
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range 40

排除标准

  • 1.Alergia, intolerancia o contraindicación al paracetamol o al tramadol
  • 2.Pacientes que hayan tomado antiinflamatorios no esteroideos (AINE) en la última semana
  • 3.Pacientes con dolor que puntúe >4 en la EVA
  • 4.Presión arterial media ambulatoria durante el periodo de vigilia >140 / >90 mmHg
  • 5.Pacientes con insuficiencia cardiaca por disfunción sistólica y/o diastólica
  • 6.Pacientes que hayan sufrido un evento cardiovascular en los últimos 6 meses
  • 7.Pacientes con apnea del sueño
  • 8.Pacientes con hipertensión secundaria
  • 9.Pacientes con insuficiencia hepática (transaminasas >3 veces la normalidad, en un periodo máximo de 3 meses antes de iniciar el estudio).
  • 10.Pacientes con insuficiencia renal (Filtrado glomerular < 30 ml/min), en un período máximo de 3 meses antes de iniciar el estudio).
  • 11.Pacientes en tratamiento con anticoagulantes orales o heparina subcutánea.
  • 12.Pacientes con demencia o incapacitación judicial.
  • 13.Pacientes con alcoholismo u otras toxicomanías (cocaína, heroína, cannabis, anfetaminas y derivados)
  • 14.Pacientes embarazadas o en período de lactancia
  • 15.Pacientes en los que se prevean cambios de dosis en fármacos habituales con efectos sobre la presión arterial a lo largo del estudio (alfabloqueantes, antidepresivos tricíclicos, betabloqueantes en colirio, vasoconstrictores, simpaticomiméticos, otros fármacos efervescentes, anticonceptivos hormonales, AINE, corticoides, anabolizantes, eritropoyetinas, ciclosporina) o que vayan a iniciar cambios importantes en los estilos de vida (inicio o aumento de ejercicio físico, cambios en la dieta)
  • 16.Pacientes que no den su consentimiento informado.
  • 17.A criterio del investigador, pacientes con mala adherencia terapéutica o en quienes no se pudiera realizar el seguimiento.

研究者

发起方
IDIAP JORDI GOL I GURINA

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