ChiCTR-TRC-10000925已完成早期 1 期
自体血清注射治疗慢性自身免疫性荨麻疹的中长期疗效评价
第三军医大学临床科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 130 人开始时间: 2010年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 130
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 皮肤病生活质量指数（DLQI）评分
研究概览
简要总结
评价自体血清注射治疗慢性自身免疫性荨麻疹的中长期效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 临床观察医生 是 患者 是
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）慢性自发性荨麻疹；2）ASST 阳性（大于++）；3）年龄 18～60 岁，性别不限；
排除标准
- •其它类型荨麻疹患者(物理性荨麻疹、水源性荨麻疹、胆碱能性荨麻疹、接触性荨麻疹、运动诱发的荨麻疹等）。2.孕妇及哺乳期妇女。3．合并有严重系统疾病
研究组 & 干预措施
1
口服盐酸左西替利嗪（5mg/日）的基础上，给予生理盐水臀部肌肉注射（每周一次，左右臀部交替，第一次 2.5ml，第 2-8 次 5ml）
2
口服盐酸左西替利嗪的基础上给予自体血清注射臀部肌肉注射（每周一次，左右臀部交替，第一次 2.5ml，第 2-8 次 5ml）
结局指标
主要结局
皮肤病生活质量指数（DLQI）评分
患者对疾病总体严重程度的分级评价
荨麻疹疾病活动程度评价(UAS)
次要结局
- 血清类胰蛋白酶
- IL-4、IL-5、γ-IFN 水平
- 自体血清学试验
研究者
研究点 (1)
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