ChiCTR1800017191进行中（未招募）治疗新技术临床试验
基于“冲为血海”的分期针灸疗法对 IVF-ET 失败 3 次及以上子宫内膜厚度及分型的影响
云南省中医医院院内课题3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 588 人开始时间: 2018年7月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 588
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- VEGF 检测
研究概览
简要总结
确定基于“冲为血海”的分期针灸对于改善反复移植失败子宫内膜容受性的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •符合不孕症诊断标准及中医辨证标准，并具备以下条件：
- •①患者及其配偶年龄 24~45 岁；
- •②患者月经周期规律（27~35 天），并且自然周期有正常排卵；
- •③基础内分泌正常,基础 FSH<10miu/ml, 月经第 2~5 天血清 bFSH≤15mIU/ml，双侧卵巢基础窦卵泡数≥6 个；
- •④胚胎移植 3 次及以上未妊娠者；
- •⑤近 3 个月内无激素类药物使用史及宫腔操作史，宫腔形态正常；
- •⑥IVF-ET 周期中至少有 2 个优质胚胎可移植。
- •⑦患者均为 IVF-ET 移植反复失败需再次移植的患者；
- •⑧患者有自知力并签署知情同意书，同意接受本研究治疗方案、服从研究安排者。
排除标准
- •①年龄<24 岁或>45 岁者；
- •②子宫不具备孕育能力或严重身体疾患无法承担妊娠、患有严重的精神方面疾病、泌尿生殖器感染、性疾病、有吸毒史等极大损害身体健康的不良习惯、接触足够量的致畸射线、毒物仍处于引起发病期；
- •④子宫内膜异位症、子宫肌瘤、结核、宫腔粘连及子宫内膜病变者；
- •⑤多囊卵巢综合征、卵巢囊肿、输卵管积水等。
- •⑦意识不清、不能表达主观不适症状，伴有严重的抑郁、焦虑症状或精神疾病者；
- •⑧过敏体质或对针灸过敏者；
- •⑨进展性恶性肿瘤或其他严重消耗性疾病，易合并感染及出血者；合并心血管、肝、肾、消化、造血系统等原发性疾病不能承受妊娠者；
- •⑩依从性差、拒绝参与试验或不愿签订知情同意书及随访困难。
研究组 & 干预措施
对照组
Gn RH-a/r-FSH/HMG/HCG 超促排卵长方案
非经非穴组
非穴针刺
常规针刺组
Gn RH-a/r-FSH/HMG/HCG 超促排卵长方案加常规针刺方案
分期针灸组
Gn RH-a/r-FSH/HMG/HCG 超促排卵长方案加分期针灸疗法
结局指标
主要结局
VEGF 检测
VEGFmRNA
子宫内膜容积
子宫内膜血流分型
子宫内膜三维容积血流
AMH
FSH
LH
E2
窦卵泡数
D2 聚体
抗凝血酶Ⅲ
活化部分凝血活酶时间
同型半胱氨酸
HCG
移植后 5 周超声
次要结局
- 健康调查简表
研究者
研究点 (3)
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