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临床试验/ChiCTR2100049041
ChiCTR2100049041进行中(未招募)不适用

基于子宫内膜容受性检测的整倍体胚胎个体化移植对反复种植失败患者的疗效评价

序康医疗科技(苏州)有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 132 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
132
试验地点
1
主要终点
活产率

研究概览

简要总结

评价基于子宫内膜容受性检测(ERT)的个体化胚胎移植(pET)相比常规胚胎移植是否改善反复种植失败患者的妊娠结局。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
20 至 39(—)
性别
Female

入选标准

  • 1.反复种植失败患者满足一下任意一项:
  • (1)≥3 次胚胎移植失败;
  • (2) 2 次整倍体胚胎移植失败;
  • 2.女方取卵时年龄 20-39 岁;
  • 3.行 PGT-A 助孕;
  • 4.有≥1 枚整倍体胚胎可移植;

排除标准

  • 1.明确影响宫腔形态或内膜容受性的子宫疾病,如子宫畸形、粘膜下肌瘤、突向宫腔的肌壁间肌瘤、未经处理的有输卵管积水等;
  • 2.夫妻双方任何一方染色体异常;
  • 3.复发性流产者(≥2 次的临床妊娠流产);
  • 4.转化日内膜<6mm;
  • 5.有内膜搔扒、妊娠或辅助生殖技术禁忌症者。

研究组 & 干预措施

干预组

子宫内膜容受性检测

对照组

无干预

结局指标

主要结局

活产率

次要结局

  • 种植率
  • 生化妊娠率
  • 临床妊娠率
  • 流产率
  • 持续妊娠率
  • 不良事件发生率

研究者

发起方
序康医疗科技(苏州)有限公司

研究点 (1)

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