ChiCTR2200064131尚未招募不适用
基于子宫内膜容受性检测的 PCOS 患者个体化胚胎移植策略研究
国家重点研发计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 124 人开始时间: 2022年7月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 124
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 宫内临床妊娠率
研究概览
简要总结
1、探究 ERT 指导的个体化胚胎移植对 PCOS 不孕症患者妊娠结局的影响； 2、探究不同亚型 PCOS 患者种植窗的转录组学特征及种植窗偏移的发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 35（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1、符合 2003 年 Rotterdam 诊断标准的 PCOS 不孕症患者；
- •2、年龄 20-35 岁；
- •3、有至少 2 枚及 2 枚以上优质胚胎冻存；
- •4、自愿签署知情同意书；
排除标准
- •1、伴有子宫内膜疾病，包括宫腔粘连，子宫内膜结核、子宫内膜非典型增生、未经处理的子宫内膜息肉及子宫内膜炎等；
- •2、伴有子宫其他疾病，包括子宫畸形，宫腔纵膈，肌壁间肌瘤压迫宫腔线等；
- •3、未经处理的输卵管积液；
- •4、III-IV 期子宫内膜异位症；
- •5、伴有其他影响胚胎着床和妊娠结局的疾病，如血栓前状态、免疫系统疾病（系统性红斑狼疮、干燥综合征等）、恶性肿瘤，未经控制的糖尿病、高血压等；
- •6、反复种植失败患者，定义为曾接受 2 次及 2 次以上胚胎移植，移植 2 枚优质囊胚或 4 枚优质卵裂期胚胎未孕者；
- •7、曾行卵巢楔形切除术或卵巢打孔的患者；
- •8、近 3 月曾使用过雄激素抑制剂、避孕药等治疗患者；
- •9、复发性流产患者，定义为曾有 3 次及以上妊娠丢失经历（包括生化妊娠）；
- •10、其他研究者认为不适合参加本研究的情况，例如：精神因素等。
研究组 & 干预措施
试验组
接受子宫内膜容受性检测指导的个体化胚胎移植
对照组
接受常规胚胎移植
结局指标
主要结局
宫内临床妊娠率
次要结局
- 生化妊娠率
- 胚胎种植率
- 持续妊娠率
- 活产率
- 异位妊娠率
- 流产率
- 多胎妊娠率
研究者
研究点 (1)
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