ChiCTR2000033178尚未招募早期 1 期
子宫内膜病变患者保留生育治疗后子宫内膜容受性的评估
国家重点研发计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 内膜容受性
研究概览
简要总结
评估子宫内膜非典型增生及早期子宫内膜癌患者保留生育治疗后子宫内膜的容受性，为患者成功妊娠治疗方案的改进提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄≤40 岁，有强烈的生育愿望，无生育禁忌；
- •患者病理组织类型为子宫内膜样腺癌，高分化(G1)或子宫内膜非典型增生，经大量孕激素保守治疗达到病变完全缓解；
- •签署知情同意书，有较好的随访条件。
排除标准
- •合并严重内科疾病，肝肾功能严重受损者；
- •有治疗药物过敏及禁忌者；
- •合并其他类型的子宫内膜癌或其他生殖系统恶性肿瘤者；
- •合并有子宫内膜炎、子宫内膜复杂性增生、子宫肌瘤、子宫腺肌症等不孕患者；存在免疫因素不孕者；反复种植失败患者；
- •试验组需除外要求子宫切除或除孕激素保守治疗外其他方法进行治疗者。
研究组 & 干预措施
因多囊卵巢综合征不孕的患者
有生育要求的 AEH 及 EC 经大量孕激素保留生育功能治疗后，达到病变完全缓解的患者
因男性因素不孕的患者
结局指标
主要结局
内膜容受性
次要结局
- 盆腔超声
- 雌孕激素
研究者
研究点 (1)
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