ChiCTR-DDD-17011762进行中(未招募)诊断试验新技术临床试验
三维能量多普勒超声定量评估 IVF-ET 子宫内膜容受性
江苏省中医院资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 子宫内膜体积
研究概览
简要总结
探索三维能量多普勒超声定量指标对子宫内膜容受功能的预测价值
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •临床诊断为不孕症的患者(参照乐杰主编《妇产科学》第七版制定——有正常性生活,未经避孕 1 年未妊娠者;未避孕而从未妊娠者为原发性不孕,曾有过妊娠而后未避孕 1 年而未妊娠者为继发性不孕)在我院生殖医学科就诊,欲行 IVF-ET。
- •年龄在 18~45 岁之间,有过性生活的女性。
- •知情同意,志愿受试。获得知情同意书过程应符合 GCP 规定。
排除标准
- •内膜有粘连、息肉、粘膜下肌瘤或其他占位性疾病,子宫畸形等。
- •具有严重的原发性心、肝、肺、肾、血液或影响其生存的严重疾病。
- •癫痫患者,或由于智力或行为障碍不能给予充分知情同意者。
- •怀疑或确有酒精、药物滥用病史。
- •根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变,如工作环境经常变动等易造成失访的情况。
- •过敏体质,如对两种或以上药物或食物过敏史者。
- •正在参加其他药物临床试验的患者。
结局指标
主要结局
子宫内膜体积
血管化指数
血流指数
血管血流指数
内膜厚度
内膜分型
子宫动脉收缩期峰值流速
时间窗: 子宫动脉舒张末期流速
子宫动脉舒张末期流速
子宫动脉搏动指数
子宫动脉阻力指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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