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临床试验/ChiCTR-DDD-17011762
ChiCTR-DDD-17011762进行中(未招募)诊断试验新技术临床试验

三维能量多普勒超声定量评估 IVF-ET 子宫内膜容受性

江苏省中医院资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年7月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
诊断试验新技术临床试验
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
子宫内膜体积

研究概览

简要总结

探索三维能量多普勒超声定量指标对子宫内膜容受功能的预测价值

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
诊断试验诊断准确性

入排标准

性别
Female

入选标准

  • 临床诊断为不孕症的患者(参照乐杰主编《妇产科学》第七版制定——有正常性生活,未经避孕 1 年未妊娠者;未避孕而从未妊娠者为原发性不孕,曾有过妊娠而后未避孕 1 年而未妊娠者为继发性不孕)在我院生殖医学科就诊,欲行 IVF-ET。
  • 年龄在 18~45 岁之间,有过性生活的女性。
  • 知情同意,志愿受试。获得知情同意书过程应符合 GCP 规定。

排除标准

  • 内膜有粘连、息肉、粘膜下肌瘤或其他占位性疾病,子宫畸形等。
  • 具有严重的原发性心、肝、肺、肾、血液或影响其生存的严重疾病。
  • 癫痫患者,或由于智力或行为障碍不能给予充分知情同意者。
  • 怀疑或确有酒精、药物滥用病史。
  • 根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变,如工作环境经常变动等易造成失访的情况。
  • 过敏体质,如对两种或以上药物或食物过敏史者。
  • 正在参加其他药物临床试验的患者。

结局指标

主要结局

子宫内膜体积

血管化指数

血流指数

血管血流指数

内膜厚度

内膜分型

子宫动脉收缩期峰值流速

时间窗: 子宫动脉舒张末期流速

子宫动脉舒张末期流速

子宫动脉搏动指数

子宫动脉阻力指数

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
江苏省中医院资助

研究点 (1)

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