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临床试验/ChiCTR2100050972
ChiCTR2100050972招募中Unknown

胚胎非整倍体史复发性流产患者行 PGT-A 治疗的前瞻性研究

未提供8 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 108 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
入组人数
108
试验地点
8
主要终点
累积继续妊娠率

研究概览

简要总结

通过观察既往有胚胎非整倍体性自然流产史患者分别进行胚胎植入前染色体非整倍体检测(PGT-A)治疗和自然妊娠两种不同处理方式的结局,比较两种方案的优劣。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
25 至 38(—)
性别
Female

入选标准

  • 女方年龄 25-38 岁;
  • 既往有大于等于 2 次 13 周前的自然流产史;
  • 至少有一次流产证实为胚胎非整倍体;
  • 无不孕病史,无明确的不孕相关因素;
  • 有规律的月经周期,周期 21-35 天;
  • 既往未曾接受辅助生殖技术治疗;
  • 理解自然妊娠和 PGT-A 利弊;
  • 有条件并愿意进行长期随访。

排除标准

  • 夫妻一方有染色体异常;
  • 未治疗的生殖系统结核;
  • 子宫内膜异位症或子宫腺肌症;
  • 已知的急慢性疾病不能耐受妊娠或 IVF-ET 治疗;
  • 外源性 Gn 或雌孕激素使用禁忌症
  • 正在参与其它药物的临床研究者;
  • 研究者认为不适合入组的其他情况。

研究组 & 干预措施

PGT-A 组

胚胎植入前染色体非整倍体检测

自然妊娠组

排卵监测

结局指标

主要结局

累积继续妊娠率

次要结局

  • 早期流产率
  • 临床妊娠率
  • 活产率
  • 妊娠期并发症
  • 新生儿结局

研究者

发起方
未提供

研究点 (8)

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