ChiCTR2500107696Not yet recruitingUnknown
系统性硬化症专病队列生物样本库的建立和应用
国家自然科学基金1 site in 1 country300 target enrollmentStarted: August 20, 2025Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 300
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 皮肤硬化评分
Study Overview
Brief Summary
本研究拟通过基因组学、转录组学、蛋白质组学、代谢组学等多组学研究，揭示硬皮病的自然病程、转化机制、早期诊断标志物及个性化治疗策略。
Study Design
- Study Type
- Observational
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 60 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •硬斑病患者入选标准需满足 123，系统性硬化症患者入选标准满足 124。
- •1 .年龄 18 岁~60 岁，男女不限。
- •2 .患者自愿参加本项研究，并签署知情同意书。
- •3 .硬斑病诊断标准依据 2004 年意大利帕多瓦共识会议硬斑病诊断及分类标准。
- •4 系统性硬化症的诊断标准依据 2013 年美国风湿病学会 / 欧洲抗风湿病联盟系统性硬化症标准。
Exclusion Criteria
- •1 .目前症状和体征提示存在某种感染者;
- •3 .已知患有 HIV、乙肝、丙肝或其他免疫性疾病者
Arms & Interventions
系统性硬化症组
Outcomes
Primary Outcomes
皮肤硬化评分
肺功能
新发或显著加重的内脏受累事件
因系统性硬化症导致的死亡事件
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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