ChiCTR2500104659尚未招募不适用
基于类器官培养技术筛选并鉴定溶瘤病毒对胶质瘤的治疗有效性及分子机制：一项前瞻性真实世界研究
临床研究专项（非资助类）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总体生存时间
研究概览
简要总结
评价溶瘤病毒对胶质瘤类器官的真实治疗效果，筛选并鉴定溶瘤病毒对胶质瘤的治疗有效性及分子机制
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-70 岁；
- •2.Karnofsky 功能状态评分（KPS）≥60；
- •3.经组织病理学诊断为原发 / 复发胶质母细胞瘤；
- •4.具有 MRI 确认的可测量或可评估的病灶，且至少有 12 周的预期寿命，且同意接受手术切除病灶；
- •5.具备足够的骨髓功能，能够接受后续辅助治疗（白细胞计数≥4000/μL，中性粒细胞计数≥1500/μL，血小板计数≥100,000/μL，血红蛋白≥8.0g/dL）、肾功能（血清肌酐≤150μmol/L，24 小时尿蛋白≤3.4g)和肝功能（总胆红素≤34μmol/L，天冬氨酸和丙氨酸氨基转移酶≤120U/L）；
- •6.患者能够理解并签署知情同意书；
排除标准
- •2.既往接受过或正在进行卡莫司汀晶片植入物（Gliadel）治疗；
- •3.严重心肺功能不全；
- •5.妊娠或哺乳期妇女；
- •7.不受控制服用药物后的血压（＞140/90mmHg）；
- •8.有经常性呕吐、吞咽困难或其他影响药物口服的情况；
- •9.HIV 阳性和抗逆转录病毒治疗；
- •10.目前正在参加其它临床试验，或既往参加过仍未终止试验的患者；
- •11.研究者认为不适合参加本试验的其他情况；
研究组 & 干预措施
类器官溶瘤病毒检测组
结局指标
主要结局
总体生存时间
客观缓解率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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