ChiCTR2400089327尚未招募早期 1 期
卒中后认知障碍预测模型的建立及其特征性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 神经电生理
研究概览
简要总结
1.探究卒中后认知功能的特征：深入分析眼动参数、神经电生理在评估卒中患者认知功能减退方面的价值，进行 PSCI 患者认知功能的特征研究。 2.构建并验证 PSCI 多模态特征融合的早期预测工具：整合 PSCI 患者卒中早期采集的多模态数据信息，旨在力图实现对 PSCI 患者早期认知功能特征的深度挖掘与综合分析，构建并验证能早期识别 PSCI 患者的预测模型。致力于在脑卒中早期预测 PSCI 发生，为 PSCI 临床早期诊断和康复干预提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a)年龄 35-75 周岁；
- •b)符合《中国各类主要脑血管病诊断要点 2019》中对脑卒中的诊断标准，明确诊断为首次卒中或既往无遗留明显认知障碍；且 MMSE≥10 分，且 NIHSS 量表中语言子项≤2 分。
- •c)能理解测试内容并独立配合完成各项测试。
- •d)患者或家属对本研究检查治疗程序知情同意。
- •e)所需多模态数据的完整可用性。
- •注：入组后患者根据 MOCA 进行分组，MOCA＜26 认知障碍，MOCA≥26 认知正常。
排除标准
- •a)有意识障碍或因其他原因不合作的患者。
- •b)排除不能配合脑电和眼动检查的患者，如震颤或抽搐。
- •c)排除严重的脑血管病、路易体痴呆、额颞叶痴呆、原发性进行性语义型失语以及有其他活动性神经疾病并发症等。
- •d)排除各种原因导致的眼动障碍或视力障碍患者。
研究组 & 干预措施
卒中后认知障碍组
卒中不伴有认知障碍组
结局指标
主要结局
神经电生理
时间窗: 基线 3 月
眼动
时间窗: 基线 3 月
次要结局
- 量表(基线 3 月 6 月)
- 人口学因素(基线)
- 是否进行认知干预(3 月)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
卒中后认知功能长期随访研究ChiCTR2400080663天津市卫生健康科技项目; 天津市科技计划项目
Unknown
不适用
卒中后认知障碍的早期诊断及心理评估研究ChiCTR2300069593江苏基层卫生发展与全科医学教育研究中心
Unknown
不适用
卒中后认知功能障碍的早期诊断与临床观察ChiCTR-ROC-17012227江苏省重点研发计划800
Unknown
不适用
预测卒中后患者认知功能障碍康复疗效的临床研究ChiCTR2100042325江苏省苏北人民医院 / 扬州大学临床医学院500
Unknown
不适用
缺血性卒中后认知功能结局前瞻性研究缺血性卒中ChiCTR2100053573自筹1,245