ChiCTR2200064275尚未招募早期 1 期
面向 2 型糖尿病出院患者的“互联网+”药学随访服务研究
福建医科大学附属第二医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2022年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
我们课题拟应用“互联网+”信息技术手段，探索出一种针对 2 型糖尿病出院患者的新型药学随访模式，以期提高患者用药依从性、实现个体化药学服务。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •依据 1999 年 WHO 糖尿病诊断标准确诊为 2 型糖尿病的患者；
- •年龄在 18 至 80 岁之间；
- •近期 HbA1c≥7.0%；
- •有交流能力，认知功能没有明显缺陷并能够运用智能手机的患者；
- •愿意长期配合随访并且能够按时复诊的患者；
- •了解研究过程，同意参与本研究项目，并签署知情同意书。
排除标准
- •任何非 2 型糖尿病患者，如 T1DM、妊娠糖尿病等；
- •言语交流困难，不能很好地与临床药师沟通的患者；
- •依从性差、抗拒检查的患者；
- •严重认知障碍、缺乏生活自理能力；
- •同时参与其他临床试验的患者；
- •还包括除上述外等不适合纳入研究的情况。
研究组 & 干预措施
干预组
互联网 APP 的出院随访模式
对照组
没有药师的常规随访
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
次要结局
- Morisky 用药依从性问卷
- 收缩压
- 舒张压
- 空腹血糖
- 餐后 2h 血糖
- 低密度脂蛋白胆固醇
- 高密度脂蛋白胆固醇
- 甘油三脂
- 总胆固醇
- 身体质量指数
- 2 型糖尿病自我管理评估表得分
- 密西根糖尿病知识测试问卷中文版得分
- 修订的糖尿病生命质量量表得分
研究者
研究点 (1)
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