ChiCTR2500103787Not yet recruitingEarly Phase 1
胰岛素剂量智能决策支持系统对 2 型糖尿病患者血糖控制的疗效和安全性：一项多中心、前瞻性、随机对照研究
广东省基础与应用基础研究基金 NO. 2025A1515012706；中山大学附属第三医院临床研究项目编号：YHJH2024041 site in 1 countryStarted: January 1, 2025Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 糖化血红蛋白
Study Overview
Brief Summary
本项目拟探索 T2DM 患者胰岛素敏感性变化的动态识别机制，进而融入至多次胰岛素治疗剂量调整智能决策支持系统中，将专业化剂量调整策略延伸至患者家庭，提高优质医疗资源的覆盖面，最终实现居家 T2DM 患者长期血糖安全达标。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 单盲（对受试者隐藏分组)，对评估者隐藏分组。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.符合 1999 年 WHO 的 2 型糖尿病诊断标准；
- •2.首次起始多次胰岛素治疗，包括基础胰岛素加餐时胰岛素或每日多次预混胰岛素类似物；
- •3.意识清楚，有理解能力；
- •6.了解研究目的、步骤和内容，自愿参加试验并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •2.被诊断有精神疾病者；
- •3.合并严重急性或慢性并发症（如终末期肾病、失明、心力衰竭等）者；
- •4.有严重的认知问题。
Arms & Interventions
试验组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
糖化血红蛋白
Secondary Outcomes
- 空腹血糖
- 餐后 2 小时血糖
- 体重
- 胰岛素剂量
- 接受胰岛素注射患者对胰岛素规范注射的知信行问卷
- 糖尿病授权简化量表
- 糖尿病患者自我管理效能
- 糖尿病患者自我管理行为
- 糖尿病患者生存质量
- 医疗费用
Investigators
Study Sites (1)
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