ChiCTR1900028672进行中（未招募）不适用
糖尿病防控适宜技术及管理平台的建立和示范应用研究
2018 国家重点研发计划课题基金5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 660 人开始时间: 2019年10月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 660
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 空腹血糖
研究概览
简要总结
LZDPS 研究包含 4 个研究方向：
- 筛查研究：筛查兰州市社区卫生服务中心站及子站体检系统管理的≥65 岁以上老年人群中超重及肥胖同时空腹血糖＞5.6 mmol/L 人群中糖尿病前期人群（IGT）及新发 2 型糖尿病人群；
- 一级预防研究：评价生活方式干预适宜技术包干预 3 年后对老年糖尿病前期人群发展为 2 型糖尿病的预防效果；
- 二级预防研究：评价生活方式干预适宜技术包干预 1 年后对老年 2 型糖尿病人群血糖控制的效果；
- 经济学研究：对生活方式干预适宜技术包进行成本效果分析。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 整群随机分组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.筛查研究：1)年龄≥65 岁，2)BMI≥24kg/m2，3)功能独立
- •一级预防: 糖尿病前期：糖耐量受损(OGTT 2h 后血糖 7.8-11.0mmol/L)
- •二级预防: 新发 2 型糖尿病(空腹血糖≥7 mmol/L 或 OGTT2h 后血糖>11.1mmol/L)
排除标准
- •前庭功能障碍的临床证据
- •正在或曾参加饮食运动干预及减重项目
- •严重认知障碍、中枢神经功能障碍病史的患者，如偏瘫、脊髓病、大脑共济失调
- •明显的肌肉骨骼畸形，如截肢、脊柱侧弯、运动异常或运动时疼痛受限的关节炎患者
- •严重影响生命质量的疾病：恶性肿瘤、服用抗精神病药物、口服类固醇、4 期肾功能损伤或接受透析治疗、NYHA IV 期心衰、严重心血管疾病的临床证据史
研究组 & 干预措施
干预组
生活方式干预适宜技术包
对照组
常规宣教
结局指标
主要结局
空腹血糖
时间窗: 0、6、12、18、36 个月
OGTT 2h 后血糖
时间窗: 0、6、12、18、36 个月
次要结局
- 身高(0、6、12、18、36 个月)
- 体重(0、6、12、18、36 个月)
- 腰围(0、6、12、18、36 个月)
- 臀围(0、6、12、18、36 个月)
- 血压(0、6、12、18、36 个月)
- 血脂(0、18、36 个月)
- 肝肾功(0、18、36 个月)
- 膳食频率(0、6、12、18、36 个月)
- 运动频率(0、6、12、18、36 个月)
- 健康相关生命质量(0、6、12、18、36 个月)
研究者
研究点 (5)
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