ChiCTR2300069807尚未招募不适用
基于持续血糖监测的精准生活方式评估对超重 / 肥胖糖尿病前期患者减重影响的随机对照临床研究
浙江诺特健康科技股份有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体质指数
研究概览
简要总结
研究者计划在超重 / 肥胖糖尿病前期参与者中进行为期 2 周的基于持续血糖监测（Continuous Glucose Monitoring，CGM）的精准生活方式评估，为超重 / 肥胖糖尿病前期患者制定个体化生活方式干预方案。并利用移动互联网技术，对受试者进行强化干预及维持干预，以评估基于持续血糖监测的精准生活方式评估与传统教育式生活方式干预相比对超重 / 肥胖糖尿病前期患者的体重控制、饮食模式以及糖代谢等相关代谢指标的改善效果，以及在干预结束后的维持效果，为超重 / 肥胖糖尿病前期患者的精准个体化生活干预策略和方法提供临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究不设盲
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 35-70 岁之间；
- •2.超重 / 肥胖患者（BMI>=24 kg/m2，其中肥胖定义为 BMI>=28 kg/m2）
- •3.糖尿病前期诊断以《中国糖尿病防治指南（2020 年版）》为标准：包括空腹血糖受损（空腹血糖 6.1- 6.9 mmol/L）和 / 或糖耐量减低（糖负荷 2h 血糖 7.8-11.1 mmol/L）；
- •4.同意参与本研究并签署知情同意。
排除标准
- •1.服用糖尿病或肥胖药物；
- •2.传染疾病（活动期）或正在接受急性疾病药物治疗；
- •3.心脏病、慢性肾病、精神系统疾病、癌症；
- •4.曾接受过减肥手术；
- •5.计划怀孕、妊娠期或哺乳期妇女；
- •6.无减重意愿的病人；
- •7.三个月内参加过其他临床研究。
研究组 & 干预措施
健康教育组
精准生活方式评估组
结局指标
主要结局
体质指数
时间窗: 6 个月内
次要结局
- 糖代谢指标(6 个月后)
- 胰岛素抵抗(6 个月后)
- 血脂(6 个月后)
- 血液代谢产物(6 个月后)
- 日常饮食宏量营养素比例(6 个月后)
- 减重依从性(6 个月后)
研究者
研究点 (1)
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