ChiCTR2500106835进行中（未招募）不适用
全国性环境-糖尿病临床动态队列大数据平台建设
癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 检测血液和尿液中环境内分泌干扰物
研究概览
简要总结
本课题依托已建立的 90 多万例全国性多中心自然人群和糖尿病队列，旨在突破当前糖尿病环境因素研究的瓶颈，通过整合临床信息和环境因素，构建动态更新的环境-糖尿病队列研究大数据平台。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①空腹血糖受损（IFG）：空腹血糖 >=6.1 mmol/L 且 <7.0 mmol/L（WHO 标准）;
- •②糖耐量异常（IGT）：口服葡萄糖耐量试验（OGTT）2 小时血糖 >=7.8 mmol/L 且 <11.1 mmol/L；
- •2.糖尿病人群： 符合 WHO 或 ADA 糖尿病诊断标准（满足任一）：
- •①空腹血糖（FPG）>=7.0 mmol/L;
- •②OGTT 2 小时血糖>= 11.1 mmol/L ;
- •③糖化血红蛋白（HbA1c）>= 6.5% ;
- •④已确诊糖尿病并正在接受降糖治疗（需提供医疗记录或用药证据）.
排除标准
- •1.无法提供知情同意：包括认知障碍、意识不清或无法定监护人签署同意书者；
- •2.I 型糖尿病（T1DM）：基于临床诊断（胰岛素依赖起病+酮症倾向）及实验室检查（谷氨酸脱羧酶抗体/GAD-Ab 阳性）确诊或怀疑为 T1DM 的受试者；
- •3.妊娠期糖尿病（GDM）：妊娠期间首次诊断的高血糖状态；
- •4.继发性糖尿病：胰腺切除术后、库欣综合征、其他明确继发因素（如长期糖皮质激素使用、血色病等）；
- •①终末期肾病：估算肾小球滤过率（eGFR）<15 ml/min/1.73m^2；
- •②恶性肿瘤活动期：正在接受放化疗或靶向治疗（缓解期>=5 年者除外）；
- •③精神疾病无法配合随访：包括重度抑郁、精神分裂症等导致无法完成问卷或检查的疾病。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
检测血液和尿液中环境内分泌干扰物
时间窗: 患者入组
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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