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临床试验/ChiCTR2500101785
ChiCTR2500101785进行中(未招募)不适用

催产素输注时间对双胎妊娠和瘢痕子宫择期剖宫产产后出血影响的随机对照试验

课题项目:优化严重产后出血诊治策略的研究(2021YFC2701500)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
产后 24h 出血量

研究概览

简要总结

本研究的主要目的是比较双胎妊娠和瘢痕子宫产妇择期剖宫产期间催产素使用的不同持续时间对产后出血量的影响,探讨如何以最低的有效剂量,最佳的维持时间预防产后出血,减少药物不良反应,降低医疗成本。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
手术医师不能提前得知患者的分组;开具医嘱的医师通过密封信封得知患者的治疗方案

入排标准

年龄范围
25 至 45(—)
性别
Female

入选标准

  • 2024.7-2025.7 在北京大学第三医院建档且在椎管内麻醉下接受择期剖宫产的妊娠≥37 周的双胎妊娠产妇和瘢痕子宫(剖宫产史)产妇各 135 例。

排除标准

  • (1)拒绝签署知情同意书;
  • (2)先兆临产或临产;
  • (3)存在子宫收缩乏力和 PPH 危险因素(前置胎盘、前置血管、胎盘植入等胎盘因素;妊娠期高血压、子痫前期、子痫;巨大儿;羊水过多;既往有子宫收缩乏力和 PPH 病史;患有出凝血疾病(凝血功能异常、血小板减少等)以及肝、肾或心血管疾病等)

研究组 & 干预措施

2

3

4

5

6

1

结局指标

主要结局

产后 24h 出血量

次要结局

  • 术前及术后的血红蛋白及红细胞压积
  • 使用催产素期间恶心、呕吐、头痛、低血压、心动过速等不良反应的发生率
  • 使用额外子宫收缩剂的发生率

研究者

发起方
课题项目:优化严重产后出血诊治策略的研究(2021YFC2701500)

研究点 (1)

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