ChiCTR-TRC-09000579已完成4 期
早期大剂量生长抑素对重症急性胰腺炎胰腺假性囊肿的预防价值研究
瑞士 Serono 公司6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2009年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 胰腺假性囊肿的发生率
研究概览
简要总结
1．主要目的 评价早期大剂量生长抑素对重症急性胰腺炎胰腺假性囊肿的预防价值。 2．次要目的 评估早期大剂量生长抑素对重症急性胰腺炎局部并发症和全身并发症发生率、需要中转手术的百分率、病死率、住院时间和治疗费用的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者 是
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄 18～75 岁；
- •② 重症急性胰腺炎（APACHEII≥8 分，或 Ranson≥3 分，或 CT Balthazar D、E 级）；
- •③ 病程≤72 小时（病程以腹痛出现时间为起点计算）；
排除标准
- •① 轻型急性胰腺炎或暴发性胰腺炎；
- •② 有生长抑素药物过敏或禁忌者；
- •④ 孕妇或哺乳期妇女；
- •⑤ 本研究前 12 周内参加其他临床研究；
- •⑥ 研究方案的计划者、执行者和统计人员等与本研究相关的人员。
研究组 & 干预措施
大剂量组
500μg/hr 生长抑素治疗，疗程 7-14 天
常规剂量组
250μg/hr 生长抑素治疗，疗程 7-14 天
结局指标
主要结局
胰腺假性囊肿的发生率
次要结局
- 中转外科手术率
- 病死率
研究者
研究点 (6)
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