ChiCTR1900025205进行中(未招募)早期 1 期
早期大量持续腹腔冲洗治疗急性胰腺炎的前瞻性随机对照研究
院内引进高层次人才经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 急性胰腺炎 28 天治愈率
研究概览
简要总结
本研究旨在评价大量持续腹腔冲洗治疗急性胰腺炎的疗效,为今后的临床治疗急性胰腺炎提供新的治疗方法依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •根据 2012 年国际胰腺病协会发布的急性胰腺炎《亚特兰大分类标准(修订版)》诊断中将伴有腹肌紧张,腹部压痛、反跳痛及有加重趋势的轻症急性胰腺炎,中度重症急性胰腺炎及重症急性胰腺炎患者
排除标准
- •(1)<18 周岁或者>80 周岁的患者
- •(2)不签署知情同意书
- •(3)妊娠期及哺乳期妇女
- •(4)存在严重出血倾向患者(血小板<30×109/L)及血友病患者
- •(5)预期寿命<6 个月,无法达到 6 个月随访期者(恶性肿瘤或其他严重疾病)
- •(6)近期腹部外科手术史
- •(7)腹部巨大创伤或严重感染
- •(9)已经纳入其它研究可能对本研究有影响的患者
研究组 & 干预措施
2 组
腹腔冲洗引流组+内科常规治疗组
1 组
内科常规治疗
结局指标
主要结局
急性胰腺炎 28 天治愈率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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