ChiCTR-OCH-13003427已完成1 期
经皮穿刺引流治疗重症急性胰腺炎急性液体积聚的前瞻性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2013年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 死亡率
研究概览
简要总结
探讨重症急性胰腺炎急性液体积聚经皮穿刺引流治疗时机对急性胰腺炎预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 64（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.急性胰腺炎的诊断根据临床表现、生物学指标等，符合亚特兰大 2012 修改版重症胰腺炎的分类标准，或 CTSI ≥ 7，或 APACHE II score ≥ 8；
- •2.急性液体积聚，有 B 超或 CT 穿刺径路；
- •3.年龄：18 至 64 岁；
- •4.研究方案经医院伦理委员会批准，患者签署知情同意书。
排除标准
- •因急腹症或为明确诊断，已行剖腹探查术；
- •精神病或患者拒绝合作；
研究组 & 干预措施
早期 PCD 组
早期（≤2 周）实施 PCD
晚期 PCD 组
早期（＞2 周）实施 PCD
结局指标
主要结局
死亡率
新发生的器官功能衰竭或系统性并发症的发生率
重大并发症（如消化道瘘和需要侵入性干预的消化道出血）的发生率：
次要结局
- 引流管感染率
- 胆道镜清创或手术坏死组织清除
- 胰瘘
- 新发炎症反应综合征
- 新发脓毒症
- 肠内营养开始时间
- 总穿刺次数
- 住院天数和 ICU 天数
- 新发糖尿病
研究者
研究点 (1)
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