ChiCTR-TRC-13003473已完成1 期
早期穿刺置管引流对重症急性胰腺炎转归影响的 RCT 研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2013年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 死亡率
研究概览
简要总结
研究早期穿刺置管引流治疗重症急性胰腺炎的疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、依据亚特兰大 2012 修改版重症胰腺炎的分类标准重症急性胰腺炎诊断明确
- •2、年龄≥18Y，≤65Y
- •4、Balthazar CT 评分达到 D、E 级
- •6、患者签署知情同意书
排除标准
- •1、经手术确诊或已经手术引流
- •2、腹腔内脏穿孔或出血需手术干预
- •4、慢性胰腺炎急性发作
- •5、既往心、肺等重要脏器有严重的基础疾病
研究组 & 干预措施
穿刺引流组
随机分组后患者一旦确认存在急性液体积聚（APFC、ANC）,即在 B 超或 CT 引导下行穿刺置管引流
保守治疗组
随机分组后采用保守治疗，每周行细针抽吸积聚液体行实验室检查及微生物检测
结局指标
主要结局
死亡率
器官功能衰竭及持续时间
感染率
次要结局
- SIRS 评分
- 手术率
- 穿刺相关并发症
- 新发的 SIRS
- 新发的糖尿病
- 引流液量
- 腹内压
- 引流管数目
- 微生物培养结果
- 积液直径
- 住院时间
- ICU 时间
- 总费用
- 机械通气时间
- CRRT 时间
研究者
研究点 (1)
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