ChiCTR2200059620招募中Unknown
EUS 引导下化学消融术治疗胰腺癌前疾病 IPMN 的临床研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 完全缓解率
研究概览
简要总结
胰腺癌的发病率和死亡率几乎相等,一旦临床确诊,多数都是晚期。其临床 治疗效果仍无突破性进展,即使经过包括手术、化疗、放疗等在内的综合治疗, 预后仍很差,5 年生存率仅 7.2%。IPMN 是胰腺癌的癌前疾病,早期治疗 IPMN 是 降低胰腺癌死亡率的一种有效方法。EUS 引导下的化学消融术是一种较外科手术 创伤更小的新技术。目前国内外 EUS 引导下化学消融术治疗中的难点存在于 IPMN 的消融治疗。IPMN 的消融术的研究尚较少,纳入 IPMN 患者超过 20 例的研究仅 有一篇,尚需进一步的研究证实其治疗 IPMN 的有效率和安全性。基于我们前期 开展的 EUS 引导下消融术治疗 PCN 中的 MCN 和 SCN 的工作基础,本课题拟通过前 瞻性的临床研究来探索 EUS 引导下化学消融术治疗 IPMN 的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.病理学诊断为 IPMN;
- •2.病变大于 1.5cm;
- •3.无法外科手术或拒绝外科手术;
- •4.年龄大于等于 18 岁,小于等于 75 岁;
- •5.签署参加本临床研究的知情同意书。
排除标准
- •1.有内镜检查禁忌证者;
研究组 & 干预措施
1
吉西他滨和紫杉醇消融
结局指标
主要结局
完全缓解率
次要结局
- 不良事件率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
2 期
Endoscopic Ultrasound-Guided Loco-regional Chemotherapy Injection as Adjuvant Therapy for Locally Advanced Pancreatic Cancer.NCT07429643Assiut University20
Unknown
不适用
mFOLFIRINOX 对比吉西他滨联合白蛋白紫杉醇治疗不可切除胰腺癌患者的前瞻性、随机对照研究ChiCTR2000034870自筹200
进行中(未招募)
1/2 期
MR001 联合标准化疗方案治疗一线治疗后进展的局部晚期或转移性 PDAC 患者的 Ib/IIa 期研究CTR2025451645
进行中(未招募)
3 期
比较 GFH375 和化疗治疗 KRAS G12D 突变型转移性胰腺癌患者的 III 期研究CTR20254503320
尚未招募
不适用
Study on Chemotherapy Treatment for Pancreatic Cancer from Cyst Growths Intraductal Papillary Mucinous Neoplasms (IPMN)CTRI/2024/10/076077NYU Grossman School Of Medicine1,000
