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临床试验/ChiCTR2200059620
ChiCTR2200059620招募中Unknown

EUS 引导下化学消融术治疗胰腺癌前疾病 IPMN 的临床研究

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2022年3月7日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
入组人数
30
试验地点
1
主要终点
完全缓解率

研究概览

简要总结

胰腺癌的发病率和死亡率几乎相等,一旦临床确诊,多数都是晚期。其临床 治疗效果仍无突破性进展,即使经过包括手术、化疗、放疗等在内的综合治疗, 预后仍很差,5 年生存率仅 7.2%。IPMN 是胰腺癌的癌前疾病,早期治疗 IPMN 是 降低胰腺癌死亡率的一种有效方法。EUS 引导下的化学消融术是一种较外科手术 创伤更小的新技术。目前国内外 EUS 引导下化学消融术治疗中的难点存在于 IPMN 的消融治疗。IPMN 的消融术的研究尚较少,纳入 IPMN 患者超过 20 例的研究仅 有一篇,尚需进一步的研究证实其治疗 IPMN 的有效率和安全性。基于我们前期 开展的 EUS 引导下消融术治疗 PCN 中的 MCN 和 SCN 的工作基础,本课题拟通过前 瞻性的临床研究来探索 EUS 引导下化学消融术治疗 IPMN 的有效性和安全性。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
单臂

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 1.病理学诊断为 IPMN;
  • 2.病变大于 1.5cm;
  • 3.无法外科手术或拒绝外科手术;
  • 4.年龄大于等于 18 岁,小于等于 75 岁;
  • 5.签署参加本临床研究的知情同意书。

排除标准

  • 1.有内镜检查禁忌证者;

研究组 & 干预措施

1

吉西他滨和紫杉醇消融

结局指标

主要结局

完全缓解率

次要结局

  • 不良事件率

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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