ChiCTR-TRC-11001498已完成不适用
重症急性胰炎的胰源性腹水处理：比较腹腔灌洗与经皮穿刺置管引流疗效的临床随机对照研究。
自筹0 个研究点目标入组 86 人开始时间: 2011年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 86
- 主要终点
- 病死率和主要病发症
研究概览
简要总结
比较腹腔灌洗与经皮穿刺置管引流处理重症急性胰腺炎的胰源性腹水的疗效和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 18～80 岁。②符合急性胰腺炎诊断，即符合以下 3 点中的 2 条：具有急性胰腺炎特征性腹痛；血清淀粉酶或脂肪酶≥正常值上限 3 倍；急性胰腺炎特征性的 CT 表现。③达到亚特兰大会议的重症急性胰腺炎分类标准，既符合以下条件之一：器官衰竭（包括休克、肺功能障碍、肾衰竭和上消化道出血）；局部并发症（胰腺坏死、脓肿或假性囊肿）；APACHE II≥8 分；Ranson≥3 分。病程≤72 小时（病程以腹痛出现时间为起点计算）。④腹腔存在胰源性腹水：诊断性腹腔穿刺抽出腹水；B 超或 CT 发现游离腹水。⑤签署知情同意书。
排除标准
- •①年龄< 18 岁或 > 80 岁，②起病>72h。③非急性胰腺炎所致腹水（如肝脏、心脏、肾脏及恶性肿瘤引起腹水）。④孕妇或哺乳期妇女；⑤拒绝签署知情同意。
研究组 & 干预措施
A
经皮穿刺置管引流
B
腹腔灌洗
结局指标
主要结局
病死率和主要病发症
次要结局
- 全身炎症反应，胃肠道功能恢复时间，腹腔内压力，器官功能衰竭，中转手术率，重症监护时间，总住院时间，住院费用。
研究者
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