ChiCTR1900025857尚未招募早期 1 期
三维可视化技术在肾肿瘤肾部分切除术中应用的多中心随机对照研究
自筹13 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 13
- 主要终点
- 热缺血时间
研究概览
简要总结
研究三维可视化技术对泌尿外科肾肿瘤肾部分切除手术的术前规划、术中指导中的临床价值，评估三维可视化技术对手术治疗的预后效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对患者施盲。
入排标准
- 年龄范围
- — 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1：年龄 18-70 岁，性别不限；
- •2：肾细胞癌患者，R.E.N.A.L 评分＜9 分保肾手术者，术前 CT 未见远处转移；
- •3：患者及家属同意入组。
排除标准
- •患者基础疾病较多，无法耐受手术者；
- •研究者认为有不适合参加该试验的任何其他情况。
研究组 & 干预措施
试验组
三维可视化技术指导手术
对照组
常规手术
结局指标
主要结局
热缺血时间
手术时间
术中出血量
术后血红蛋白
术后血肌酐
肾小球滤过率
次要结局
- 年龄
- 性别
- 体重指数
- 肿瘤位置
- R.E.N.A.L 评分
- 手术入路
- 肿瘤最大径
- 肿瘤体积
研究者
研究点 (13)
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