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临床试验/NCT00740272
NCT00740272终止不适用

Af Ablation In Brady-Tachy Syndrome

Abbott Medical Devices3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 38 人开始时间: 2008年3月最近更新:
适应症
干预措施

试验速览

阶段
不适用
状态
终止
入组人数
38
试验地点
3
主要终点
AF burden

研究概览

简要总结

The aim of the study is to evaluate the impact of atrial fibrillation ablation in patients presenting a brady-tachy syndrome on the AF burden.

The hypothesis of the study is that AF ablation prevents not only from AF episodes recurrence but also from bradycardic episodes.

详细描述

The study is a randomized study 1:1 AF ablation vs non AF ablation. Patients are followed for 1 year. 38 patients will be required to show a significant reduction in AF burden.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 Years 至 80 Years(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • paroxystic AF
  • symptomatic pauses (>5s at night or 3s during daytime)

排除标准

  • permanent AF
  • age > 80 y
  • pregnant women

研究组 & 干预措施

1

Experimental

AF ablation + pacemaker

干预措施: AF ablation + pacemaker implantation (Procedure)

2

Active Comparator

Pacemaker

干预措施: Pacemaker implantation (Procedure)

结局指标

主要结局

AF burden

时间窗: 1 year

次要结局

  • Quality of life(1 year)

研究者

申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

研究点 (3)

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