ChiCTR2000032805进行中（未招募）早期 1 期
使用质量改进方案减少择期手术患儿实际禁食时间的前瞻性前后对照研究
研究生经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 85 人开始时间: 2020年5月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 85
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 禁食禁饮时间
研究概览
简要总结
本研究拟对目前择期手术患儿术前禁食禁饮的时间进行现况分析，并提出切实可行的改进方案预估患儿进入手术室的时间并对患儿的禁食禁饮时间进行及时干预，评估实施改进方案后对患儿术前禁食禁饮时间以及围术期焦虑、躁动等的改善。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •·ASA 分级 I-III 级
- •·年龄小于 12 岁，计划接受择期全麻手术
- •·患儿及家属同意参与试验，并签署知情同意书
排除标准
- •·患儿患有胃食管反流病或胃排空障碍，贲门失弛缓症或食道狭窄的患者
- •·患儿患有痴呆或精神障碍等不能配合者
- •·患儿或家长不能听懂汉语或认识汉字，不能交流者
研究组 & 干预措施
质量改进方案组
根据手术顺序及手术类型对入室时间进行预判，交代患儿及家属在预判患儿进入手术室前 2h 和 4h 分别喝水，5-6h 喝母乳，7-8h 喝牛奶，9-10h 正常进食。
结局指标
主要结局
禁食禁饮时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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1 期
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