ChiCTR2200064670尚未招募早期 1 期
儿童单纯性肥胖的健康管理及中医综合干预方案的临床研究
中国中医科学院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2021年10月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 身高
研究概览
简要总结
通过随机对照试验研究，评价针灸组、综合治疗组（针灸+中药）治疗儿童单纯性肥胖的临床疗效、安全性及依从性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 7 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合儿童单纯性肥胖的西医及中医诊断标准；
- •积极配合治疗、完成疗程，资料完善者；
- •监护人按规定签署知情同意书，能接受患儿的治疗方法。
排除标准
- •晕针、不能完成运动量者；
- •皮肤皮损严重，出现结痂、破溃等情况者；
- •继发性肥胖或伴见其他疾病的患者。
研究组 & 干预措施
综合治疗组
针刺+中药
基础治疗
饮食管理+运动方案
针刺治疗组
针刺治疗
结局指标
主要结局
身高
体重
次要结局
- 胸围
- 肝脏 B 超
- 体脂百分率
- 股围
- 肾功能
- 血脂
- 肝功能
- 空腹胰岛素
- 腰围
- 肥胖度
- 腰臀比
- 体重指数（BMI）
- 臀围
- 空腹血糖
- 内脏脂肪指数
研究者
研究点 (1)
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