ChiCTR2500115327已完成不适用
广西 3 岁儿童以“龋病风险评估”为中心的个性化综合干预效果研究
基于”龋病风险评估"的数字化广西儿童口腔健康管理系统研发与应用1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 835 人开始时间: 2023年10月19日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 835
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患龋率
研究概览
简要总结
通过随机对照试验研究,使用 MCAT 评估广西低龄儿童的患龋风险,筛选出龋高风险儿童,并根据不同龋病风险等级,在个体水平上为患儿提供适当的防龋措施,实施相应干预措施,主要措施有口腔健康教育(饮食干预、刷牙干预)、局部氟化物使用(含氟牙膏、局部涂氟)、定期口腔检查等。追踪参与研究儿童 2 年时间内的患龋情况,验证 MCAT 指导个性化龋病综合预防的可行性,在群体水平上更有效地利用卫生保健资源,为广西政府制定低龄儿童口腔健康卫生项目提供决策性依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 4(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.所有入试儿童均年满 3 周岁(至调查之日起,3 岁<=年龄﹤4 岁);
- •2.研究过程中愿意配合检查的儿童;
- •3.能在两年内持续参加该项研究;
- •4.儿童监护人知情同意,愿意参加该研究。
排除标准
- •1.患有严重全身系统性疾病者;
- •2.对氟过敏或有哮喘史;
研究组 & 干预措施
实验组
涂氟
常规试验组
常规涂氟
对照组
结局指标
主要结局
患龋率
时间窗: 每 3-6 个月
龋均
时间窗: 每 3-6 个月
龋病发病率
时间窗: 每 3-6 个月
乳牙龋、失、补指数
时间窗: 每 3-6 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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