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临床试验/ChiCTR2500115327
ChiCTR2500115327已完成不适用

广西 3 岁儿童以“龋病风险评估”为中心的个性化综合干预效果研究

基于”龋病风险评估"的数字化广西儿童口腔健康管理系统研发与应用1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 835 人开始时间: 2023年10月19日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
835
试验地点
1
主要终点
患龋率

研究概览

简要总结

通过随机对照试验研究,使用 MCAT 评估广西低龄儿童的患龋风险,筛选出龋高风险儿童,并根据不同龋病风险等级,在个体水平上为患儿提供适当的防龋措施,实施相应干预措施,主要措施有口腔健康教育(饮食干预、刷牙干预)、局部氟化物使用(含氟牙膏、局部涂氟)、定期口腔检查等。追踪参与研究儿童 2 年时间内的患龋情况,验证 MCAT 指导个性化龋病综合预防的可行性,在群体水平上更有效地利用卫生保健资源,为广西政府制定低龄儿童口腔健康卫生项目提供决策性依据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
单盲

入排标准

年龄范围
3 至 4(—)
性别
All

入选标准

  • 1.所有入试儿童均年满 3 周岁(至调查之日起,3 岁<=年龄﹤4 岁);
  • 2.研究过程中愿意配合检查的儿童;
  • 3.能在两年内持续参加该项研究;
  • 4.儿童监护人知情同意,愿意参加该研究。

排除标准

  • 1.患有严重全身系统性疾病者;
  • 2.对氟过敏或有哮喘史;

研究组 & 干预措施

实验组

涂氟

常规试验组

常规涂氟

对照组

结局指标

主要结局

患龋率

时间窗: 每 3-6 个月

龋均

时间窗: 每 3-6 个月

龋病发病率

时间窗: 每 3-6 个月

乳牙龋、失、补指数

时间窗: 每 3-6 个月

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
基于”龋病风险评估"的数字化广西儿童口腔健康管理系统研发与应用

研究点 (1)

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