ChiCTR2100046994进行中（未招募）早期 1 期
先天性心脏病患儿术前不同禁饮方案对胃排空的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年6月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胃内容量
研究概览
简要总结
1.明确儿童择期心脏手术术前 1 小时禁饮方案及禁食期口服含糖清液的安全性； 2.探索儿童择期心脏手术术前禁食期每小时口服 5ml/kg 10%葡萄糖溶液相较于常规的禁食禁饮方案是否能改善患儿术前的血糖及对动脉血乳酸水平、碱剩余水平的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 3（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.拟行择期心脏外科手术者；
- •3.禁食期间无静脉输液。
排除标准
- •3.存在消化系统结构或功能性疾病；
- •4.合并肝、肾、脑疾病；
- •5.术前需要肠外营养支持者；
- •6.无法配合口服葡萄糖溶液者；
- •7.肥胖儿童，儿童肥胖 BMI 值参考中国儿童 BMI 生长曲线（2009 版）；
研究组 & 干预措施
常规组
2 小时清液禁饮
葡萄糖组
术前 1 小时口服 5ml/kg10%葡萄糖溶液
结局指标
主要结局
胃内容量
次要结局
- 血糖浓度
- 碱剩余
- 乳酸
- 患儿哭闹程度
- 术前及术中不良事件
- 术后机械通气时间
- 术后重症监护室停留天数
- 术后住院时间
研究者
研究点 (1)
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