试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 宜昌人福药业有限责任公司
- 入组人数
- 132
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖
研究概览
简要总结
一直以来，小儿先天性心脏病患者行择期手术，术前禁食水都是很棘手的问题。本研究旨在通过术前给予患儿术能（多维饮料）对比我院传统的服用葡萄糖溶液的方式，找出更适合患儿术前禁食水的方案，更加利于术后的快速康复。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 5（—）
- 性别
- All
入选标准
- •在阜外医院住院并拟接受外科手术治疗的幼儿先心病患者;
- •手术当日年龄≤5 岁；
- •监护人同意参加研究并签署知情同意书；
- •体重的 BMI 为正常范围；
- •疾病为简单左向右分流为主的房间隔缺损，室间隔缺损及动脉导管未闭。
排除标准
- •手术当日年龄≥5 岁；
- •监护人不同意参加研究；
- •体重的 BMI 超正常范围；
- •合并其他心脏或血管畸形；
- •合并肺感染及其他感染性疾病，合并胃肠道系统疾病。
研究组 & 干预措施
S 组
术能
C 组
5%葡萄糖溶液
结局指标
主要结局
血糖
时间窗: 有创血压建立后
次要结局
- 胃液 PH 值(气管插管后立即)
- 尿酮体(尿管插入后立即)
研究者
研究点 (1)
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