ChiCTR2000032309进行中（未招募）早期 1 期
围术期个体化目标导向循环管理策略对紫绀型小儿先心病手术预后的影响
2020 年首都卫生发展科研专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 46 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 46
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌酐
研究概览
简要总结
本研究以 1 岁以内的紫绀型先心病患儿为研究对象，将反映局部脑氧饱和度和中心静脉动脉二氧化碳分压差联合起来为目标，通过改善紫绀型患儿体外循环心脏手术围术期氧供需平衡及内脏灌注，达到降低患儿术后各系统并发症，改善预后的目的。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.在本医院小儿心脏外科接受 CPB 下心脏手术的紫绀型先心病患儿；
- •3.体重大于 2.5kg；
- •4.术前血氧饱和度大于 80%；
- •5.术前血红蛋白大于 100g/L；
- •7.监护人签署知情同意书。
排除标准
- •2.肝、肾、肺、脑等重要器官疾病；
- •3.术前动脉 Lac＞2.5mmol/L;
- •5.妈妈有酗酒和吸毒等病史；
- •6.术中及术后出现重大并发症，如心跳骤停，脱离体外循环机困难等。
研究组 & 干预措施
对照组
围术期采用传统循环管理策略
试验组
围术期采用个体化循环管理策略
结局指标
主要结局
肌酐
时间窗: 术后 3、8、24h
住院时间
ICU 停留时间
拔管时间
中性粒细胞明胶蛋白酶相关载脂蛋白
时间窗: 术后 3、8、24h
半胱氨酸蛋白酶抑制剂 C
S-100β
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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