ChiCTR2300067620Not yet recruitingEarly Phase 1
经皮耳迷走神经刺激对甲状腺手术患者围术期焦虑的影响
淮安市第一人民医院1 site in 1 countryStarted: January 28, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 状态-特质焦虑量表评分
Study Overview
Brief Summary
研究经皮耳迷走神经刺激（taVNS）用于甲状腺手术患者，是否对其围术期焦虑产生积极作用；同时观察 taVNS 是否通过改善围术期焦虑影响术后镇痛和睡眠质量。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 本试验为双盲试验，对麻醉医生与患者设盲。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.择期行甲状腺手术并实施气管插管全麻患者；
- •2.年龄在 18~65 岁之间者；
- •3.无严重系统性疾病，ASA 分级Ⅰ~Ⅱ级者；
- •4.无迷走神经刺激器使用禁忌症者；
- •5.同意参与本研究并签署知情同意书者。
Exclusion Criteria
- •1.有 taVNS 使用经历，taVNS 应用部位皮肤损伤患者；
- •2.有心脏起搏器或自动植入式心脏除颤器，电刺激恐惧等禁忌证者；
- •3.存在气道高反应性（哮喘、COPD、长期吸烟史）者；
- •4.术前有窦性心动过缓（心率低于 50 次 / 分）或窦房结病变，二度或三度房室传导阻滞者；
- •5.有精神疾病；或颅脑重大外伤手术史者；
- •6.严重的高血压、糖尿病、心脑血管疾病，及重大手术史者；
- •7.长期接受麻醉镇痛、镇静或非甾体抗炎药治疗者；
- •8.有听觉、语言交流障碍，不能与医师有效沟通者；
- •9.无法理解或拒绝签署知情同意书者。
Arms & Interventions
经皮耳迷走神经刺激组
假刺激组
Outcomes
Primary Outcomes
状态-特质焦虑量表评分
Secondary Outcomes
- 阿姆斯特丹术前焦虑与信息量表评分
- 雅典失眠量表评分
- 视觉模拟量表评分
- 生命体征
- 镇痛药物种类及用量
- 手术时长、手术方式、麻醉时长及术中出入量
- 不良事件及副反应发生情况
- 术后首次肛门排气时间
- 术后住院时长
Investigators
Study Sites (1)
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