ChiCTR2000039285进行中（未招募）早期 1 期
围术期补充葡萄糖对腔镜手术患者术后恶心呕吐及术后谵妄的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PONV 的发生率
研究概览
简要总结
1 主要目的： 评估围术期不同补充葡萄糖方式是否降低腔镜手术非糖尿病患者术后恶心呕吐及术后谵妄的发生率。 2 次要目的： （1） 比较围术期不同补充葡萄糖方式对患者血糖的影响； （2） 比较围术期不同补充葡萄糖方式对患者血酮的影响； （3） 比较围术期不同补充葡萄糖方式对患者胰岛素及胰岛素抵抗的影响 （4） 比较围术期不同补充葡萄糖方式对患者脑氧饱和度的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •日间腔镜手术预计手术时间 1~3 小时，麻醉时间 2~4 小时；
- •无呼吸困难或存在插管或喉罩使用禁忌症；
- •无精神障碍及相关病史；
- •非近 3 个月内第二次手术；
- •自愿进入临床试验研究。
排除标准
- •空腹血糖大于 6.1mmol/L 或糖尿病病史；
- •重要器官病变或内分泌紊乱；
- •术前接受止吐或类固醇药物治疗；
- •近期使用过影响糖代谢和胰岛素分泌的药物；
- •精神类药物服用史或明确精神疾病史；
- •具有酗酒史或者药物依赖史；
- •有 POCD 既往史、脑器质性疾病或脑血管意外病史；
- •视听觉受损、语言障碍、严重痴呆或昏迷等无法交流者；
- •术前意识模糊评定量表（CAM）评分阳性。
研究组 & 干预措施
口服葡萄糖组
术前 2 小时口服 5％葡萄糖溶液 5ml/kg（≤400ml）
静滴葡萄糖组
麻醉诱导插管后静脉给予 5%葡萄糖溶液 250ml
结局指标
主要结局
PONV 的发生率
术后谵妄的发生率
次要结局
- 血酮
- 血糖
研究者
研究点 (1)
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