ChiCTR2100050251尚未招募治疗新技术临床试验
基于临床与影像学的超声引导下高渗葡萄糖注射结合中药熏蒸治疗肩袖损伤随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 184 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 184
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Constant-Murley 肩关节评分
研究概览
简要总结
探讨采用超声引导下高渗葡萄糖注射结合中药熏蒸治疗肩袖损伤的有效性及安全性，为肩袖损伤患者找到一种疗效好，创伤小、安全性高，患者痛苦少，费用低廉、治疗精准、适合临床推广的中西医结合微创治疗新方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.诊断明确的肩袖损伤病人，病程在 24 个月以下；
- •2.年龄 20~85 岁；
- •3.患者同意接受试验并签署临床试验知情同意书。
排除标准
- •1.创伤引起的其它肩部疼痛和功能障碍如肩关节扭伤、骨折、脱位、臂丛神经损伤等；
- •2.肩部其它关节和软组织病变如肩锁关节炎、类风湿性关节炎、化脓性关节炎、冻结肩、肩峰下滑囊炎、肱二头肌长头肌腱炎等；
- •3.骨性结构异常如骨坏死、原发和转移性肿瘤、Paget's 病等；
- •4.颈部病变如颈椎病、胸廓出口综合征等；
- •5.内脏病变引起的肩部疼痛如上肺肿瘤、食管炎、心肌梗塞、消化道溃疡、胆囊炎等；
- •6.研究期间使用可能影响疗效评价的药物或治疗者。
研究组 & 干预措施
研究组
超声引导下高渗葡萄糖注射结合中药熏蒸治疗
对照组
超声引导下高渗葡萄糖注射
结局指标
主要结局
Constant-Murley 肩关节评分
时间窗: 疗程结束后 12 个月
次要结局
- 简化麦吉尔疼痛问卷表(疗程结束后 12 个月)
- 1991 年改良版美国加州大学（UCLA）肩关节评分系统(疗程结束后 6 个月、12 个月)
- 肩袖损伤磁共振成像分级(疗程结束后 12 个月)
研究者
研究点 (1)
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