ChiCTR2200055525Active, not recruitingNot Applicable
不同材料及设计的人工晶状体囊袋内植入术后长期稳定性的比较研究
爱尔眼科医院集团临床研究所（白内障与人工晶状体研究所）1 site in 1 country120 target enrollmentStarted: November 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 120
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 人工晶状体长轴轴位旋转度数
Study Overview
Brief Summary
评估不同材质与设计的人工晶状体术后长期的囊袋内稳定性，为临床选择不同种类的人工晶状体提供依据。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Sex
- Male
Inclusion Criteria
- •沈阳爱尔卓越眼科医院白内障患者；
- •均经双眼裂隙灯检查，明确诊断为白内障。
Exclusion Criteria
- •活动性眼病、翼状胬肉、角膜翳、散瞳后瞳孔直径 < 6.5mm；
- •角膜接触镜佩戴史（硬镜脱镜 > 4 周，散光软镜脱镜 > 3 周，软镜脱镜 > 1 周）、青光眼病史、既往眼部手术史、眼底病变、固视不良及不配合者。
Arms & Interventions
HOYA 水平放置组
白内障超声乳化吸除联合术中植入 HOYA251 或 250 人工晶状体，将人工晶状体水平放置
HOYA 垂直放置组
白内障超声乳化吸除联合术中植入 HOYA251 或 250 人工晶状体，将人工晶状体垂直放置
Tecnis ZCB00 水平放置组
白内障超声乳化吸除联合术中植入 ZCB00 人工晶状体，将人工晶状体水平放置
Tecnis ZCB00 垂直放置组
白内障超声乳化吸除联合术中植入 ZCB00 人工晶状体，将人工晶状体垂直放置
CT ASPHINA?509M 水平放置组
白内障超声乳化吸除联合术中植入 509M 人工晶状体，将人工晶状体水平放置
CT ASPHINA 509M 垂直放置组
白内障超声乳化吸除联合术中植入 509M 人工晶状体，将人工晶状体垂直放置
Acrysof SN60WF 水平放置组
白内障超声乳化吸除联合术中植入 SN60WF 人工晶状体，将人工晶状体水平放置
Acrysof SN60WF 垂直放置组
白内障超声乳化吸除联合术中植入 SN60WF 人工晶状体，将人工晶状体垂直放置
Outcomes
Primary Outcomes
人工晶状体长轴轴位旋转度数
IOL（人工晶状体）的倾斜度
IOL 偏心量
IOL 倾斜量
后发性白内障发生情况
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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