ChiCTR1800018184尚未招募不适用
无巩膜瓣单线法后房折叠型人工晶状体悬吊术的临床研究
2018 年新疆乌鲁木齐市卫生计生委科技计划项目支持(项目编号 201842)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视力
研究概览
简要总结
通过对传统经巩膜缝线固定术和简化的经巩膜缝线固定术两种手术方式的临床观察,探索简化后单线法悬吊人工晶状体技术的有效性及安全性。 各种原因导致的晶状体后囊膜破裂或缺失,一期手术没能植入人工晶状体的无晶状体眼患者,手术后裸眼视力常不理想,常需要进行二期人工晶状体植入。这类无后囊膜和无足够后囊膜支持的患者植入人工晶状体的手术属于复杂手术,已有许多研究评价有效、安全、便捷的固定后房晶体的手术方式,其中简化的经巩膜缝线固定术在不需要制作巩膜瓣的情况下单线悬吊可折叠后房人工晶体, 明显减少了手术时间和操作的复杂性以及并发症的可能性,手术过程容易学习和复制。本次课题拟对简化的经巩膜缝线固定术和传统经巩膜缝线固定术进行多方比较,通过数据、图片验证探讨简化后的此类单线法悬吊技术的稳定性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 10-70 岁之间
- •2.由各种原因导致的无晶状体或无足够后囊膜支撑的患者,病因包括外伤后晶状体切除术后,外伤后白内障摘除术后,白内障术后后囊膜破裂,马凡氏综合征等引起的晶状体脱位
- •3.角膜内皮细胞计数需大于 1500 个/mm2。
排除标准
- •能正常植入人工晶体的患者或能在使用张力环后植入人工晶体的患者,有青光眼、葡萄膜炎或其余有活动性炎症的患者。
研究组 & 干预措施
Case series
无巩膜瓣单线法后房折叠型人工晶状体悬吊术
结局指标
主要结局
视力
人工晶体稳定性
次要结局
- 角膜内皮细胞计数
- 眼压
研究者
研究点 (1)
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