ChiCTR2500104891尚未招募不适用
巩膜外冷冻空气视网膜固定术的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视网膜复位率
研究概览
简要总结
- 评估巩膜外冷冻空气视网膜固定术对原发性孔源性视网膜脱离患者的视网膜复位率及术后视功能恢复情况。
- 比较该术式与传统巩膜扣带术在复位效果、术后并发症及患者舒适度上的差异。
- 探讨冷冻封闭裂孔的最佳参数及空气填充体积的适宜范围。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.诊断为原发性孔源性视网膜脱离。
- •2.裂孔位置明确，范围≤2 象限。
- •3.黄斑未脱离或脱离时间≤1 周。
- •4.年龄 18-70 岁，能够配合手术及随访。
排除标准
- •1.其他原因引起的视网膜脱离（如牵拉性、渗出性）。
- •2.既往眼内手术史或严重眼部疾病（如增生性玻璃体视网膜病变）。
- •3.合并严重全身性疾病或术中禁忌。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
视网膜复位率
次要结局
- 视力改善情况
- 手术时间
- 并发症发生率
- 患者满意度
研究者
研究点 (1)
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